1. 消炎鎮(zhèn)痛治療覆蓋人群廣，外用貼膏市場空間廣闊

痛覺作為機(jī)體受到傷害的一種警告，引起機(jī)體一系列防御性保護(hù)反應(yīng)。一些 長期的劇烈疼痛，對機(jī)體已成為難以忍受的折磨。鎮(zhèn)痛治療已成為臨床一線非常 重要的治療任務(wù)。疼痛按作用時(shí)長可分為短暫性疼痛、急性疼痛和慢性疼痛，其 中慢性疼痛持續(xù)時(shí)間超過 3 個月，對患者健康傷害嚴(yán)重，需用藥治療。

根據(jù)全球知名市場調(diào)研機(jī)構(gòu) Prescient & Strategic Intelligence 報(bào)告，2019 年全球慢性疼痛市場規(guī)模達(dá) 778 億美元，北美市場是規(guī)模最大的地區(qū)市場。預(yù)期 全球慢性疼痛治療行業(yè)將以 6.5%的 CAGR 繼續(xù)增長，預(yù)計(jì)到 2030 年全球市場將 達(dá)到 1517 億美元。

我國消炎鎮(zhèn)痛治療覆蓋人群廣，潛在患者人群呈上升趨勢。根據(jù)流行病學(xué)調(diào) 查，慢性疼痛的整體患病率為 24.9%，以北京為代表的中國城市人口患病率為 8.9%，全國慢性疼痛總患者約 1 億人。其中肌肉骨骼系統(tǒng)慢性疼痛與社會經(jīng)濟(jì)相 關(guān)，發(fā)達(dá)地區(qū)慢性疼痛患病率較高。未來隨著城市規(guī)模擴(kuò)大、人口增長以及勞動 市場的變化，20~29 歲青年人群慢性疼痛患病率將呈增長態(tài)勢，我國消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng) 域市場潛力巨大。

目前臨床上最常用的疼痛用藥包括阿片類藥物和非甾體類抗炎藥。

1）阿片類藥物：是從阿片（罌粟）中提取的生物堿及體內(nèi)外的衍生物，主要包括 可待因、雙氫可待因、氫嗎啡酮、羥考酮、美沙酮、嗎啡、芬太尼和哌替啶(度 冷丁)等，可與中樞特異性受體相互作用，能緩解疼痛，產(chǎn)生幸福感，大劑量 可導(dǎo)致木僵、昏迷和呼吸抑制，具有成癮性，屬于國家管制的特殊藥品。

2）非甾體抗炎藥：一類用于緩解炎癥反應(yīng)的藥物，抗炎藥物中作用最強(qiáng)的是甾體 類抗炎藥，凡是不具有甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥均為非甾體抗炎藥（NSAIDs）。非甾 體抗炎藥（NSAIDs）可抑制細(xì)胞膜花生四烯酸代謝過程中環(huán)氧化酶（COX） 活性，抑制前列腺素（PGs）的生成，從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、消炎及抗風(fēng)濕作 用。

非甾體抗炎藥在鎮(zhèn)痛治療中占據(jù)主導(dǎo)地位。阿片類藥物雖有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用， 但不能阻止炎癥介質(zhì)的釋放，且具有應(yīng)用指征相對局限，不良反應(yīng)率高，成癮 性強(qiáng)、受嚴(yán)格管制等缺點(diǎn)。而非甾體類抗炎藥是一直被用于阻斷急性和慢性疼 痛中炎癥介質(zhì)釋放的成熟藥物，是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛作用、絕大多數(shù)還兼有 抗炎和抗風(fēng)濕作用的藥物，應(yīng)用指征廣泛、用藥方式多樣、不良反應(yīng)率相對較 低、成癮性弱，在鎮(zhèn)痛治療中占據(jù)主導(dǎo)地位。

用于消炎鎮(zhèn)痛的非甾體抗炎藥是外用膏劑的主要應(yīng)用領(lǐng)域。日本市場 2/3 的 非甾體抗炎藥產(chǎn)品為外用貼膏，而中國這一比例不足 10%，90%以上仍為口服藥 物。相比于口服藥物，外用膏劑具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1）使用靈活且方便，可以根據(jù)患 部進(jìn)行剪裁；

2）對于局部疼痛的改善效果更優(yōu)；

3）無需經(jīng)肝臟代謝，對腸胃道 心血管的不良反應(yīng)率比口服藥物低，安全性高，更適合中老年人、孕婦使用；

4） 長期使用耐藥性不會產(chǎn)生變化，藥效持續(xù)穩(wěn)定。

2. 相比其他給藥方式，透皮給藥系統(tǒng)具備獨(dú)特優(yōu)勢

透皮給藥最大優(yōu)點(diǎn)—避免肝臟首過效應(yīng)及胃腸滅活。

透皮給藥系統(tǒng)是繼口服、注射之后的第三大給藥系統(tǒng)，目前透皮給藥系統(tǒng)有 兩種路徑：

1）經(jīng)表皮途徑：是指藥物透過表皮或角質(zhì)層進(jìn)入活性表皮，擴(kuò)散至真 皮被毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)的途徑，是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑。

2）經(jīng)附屬器 途徑：即藥物通過毛囊、皮脂腺和汗腺吸收，是透皮給藥的補(bǔ)充途徑。

相比于口服和注射，透皮給藥最主要的優(yōu)點(diǎn)是避免了口服給藥可能發(fā)生的肝 臟首過效應(yīng)及胃腸滅活，提高了治療效果。在藥代動力學(xué)上，口服給藥血藥濃度 具有曲線周期，經(jīng)皮給藥局部區(qū)域的血藥濃度在給藥周期內(nèi)維持相對穩(wěn)定，便于 劑量設(shè)計(jì)。除此之外，經(jīng)皮給藥還有維持相對恒定的血藥濃度或藥理效應(yīng)，增強(qiáng) 治療效果，減少副作用等優(yōu)點(diǎn)。

在美國，經(jīng)皮給藥有多個產(chǎn)品獲批。

1979 年 FDA 批準(zhǔn)了全球首款透皮給藥產(chǎn)品 Scopolamine（東莨菪堿片），用 于治療暈動癥，此后越來越多的透皮藥物逐年上市。FDA 已經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)皮給藥系 統(tǒng)涉及高血壓、心絞痛、暈吐、女性絕經(jīng)期綜合征、阿爾茲海默癥、重度抑郁癥、 男性性功能減退癥、重度疼痛、局部疼痛、尼古丁依賴、避孕和尿失禁等疾病。

圖：每年 FDA 批準(zhǔn)的經(jīng)皮給藥制劑數(shù)量

由于能夠通過透皮吸收，在一定時(shí)間內(nèi)能夠達(dá)到一定血藥濃度的分子有限， 經(jīng)過多年的發(fā)展，透皮給藥方式在促進(jìn)吸收方面進(jìn)行了很多改良，但目前批準(zhǔn)的 經(jīng)皮給藥活性成分依然較少，已批準(zhǔn)的藥物中以雌二醇、芬太尼、睪酮等產(chǎn)品居 多。

在日本：凝膠膏技術(shù)全球領(lǐng)先，遠(yuǎn)銷韓國、歐洲多個國家。

日本透皮給藥市場走出新模式——藥物貼劑。日本第一制藥開創(chuàng)了藥物貼劑 的先河，主要聚焦消炎鎮(zhèn)痛市場。目前，日本企業(yè)已研發(fā)出洛索洛芬鈉凝膠膏、 氟比洛芬凝膠膏等多款暢銷藥，出口中國、韓國、歐洲多個地區(qū)。

凝膠貼膏采用常溫工藝，載藥量遠(yuǎn)大于傳統(tǒng)橡膠膏劑，有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)膏劑 活性成分不足的問題，在未來全球透皮吸收藥物領(lǐng)域中有巨大的潛在應(yīng)用價(jià)值。

日本久光制藥是全球外用貼劑龍頭。公司成立于 1847 年，擁有 172 年制藥 歷史，截至 2019 年 2 月末公司擁有 2792 人，非編人員 1596 人，是全日本最大 的外用制藥公司。2020 財(cái)年（2019.3.1 至 2020.2.29）久光制藥實(shí)現(xiàn)總營收 90.1 億人民幣，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤 11.6 億人民幣；毛利率為 62.1%，凈利率 13.3%。 久光制藥目前產(chǎn)品分為醫(yī)用產(chǎn)品、海外產(chǎn)品、OTC 產(chǎn)品三大板塊。

以明星產(chǎn)品為依托，拓展全球化銷售網(wǎng)絡(luò)。在處方藥領(lǐng)域，公司以酮洛芬貼 膏為依托，類似產(chǎn)品已擴(kuò)展到 40 多個國家和地區(qū)，覆蓋東亞多國市場，遠(yuǎn)銷美國 和歐洲；OTC 領(lǐng)域，公司以鎮(zhèn)痛消炎貼劑為核心業(yè)務(wù)，打造出明星產(chǎn)品撒隆巴斯 （SALONPAS），被全球市場研究公司 Euromonitor 連續(xù)三年評為 OTC 局部鎮(zhèn)痛 劑類別中全球市場份額第一的品牌。2019 年，公司海外市場占全部銷售額的 30.1%。

久光制藥上市以來，隨著產(chǎn)品放量，公司業(yè)績表現(xiàn)良好，2018 年，公司市值 達(dá) 9440 億日元（約 600 億人民幣）。后因處方藥主打產(chǎn)品 MOHRUS（酮洛芬貼 劑）受日本政府醫(yī)保控費(fèi)，公司產(chǎn)品降價(jià)，業(yè)績下滑，公司股價(jià)也相應(yīng)回落。

3. 貼膏市場仍有較大的增長空間

市場增量一：化藥貼膏對中藥貼膏形成替代。

在中國，透皮給藥歷史悠久，傳統(tǒng)中藥橡皮膏、黑膏藥等特有的貼膏產(chǎn)品， 仍是國內(nèi)市場主流的貼膏類型。

從樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看，2015-2020 年，貼膏的使用量從 3980 萬貼增加至 7477 萬帖，CAGR 為 13.4%，從使用領(lǐng)域來看，中藥貼膏使用占比從 64.5%下 降至 35%，骨骼與肌肉用藥從 31.9%提升至 64.1%。

從銷售額來看，2015-2020 年間，樣本醫(yī)院貼膏銷售額從 3.5 億元增加至 7.8 億元，CAGR 為 17.5%，中藥貼膏銷售占比從 56.9%下降至 26.4%，骨骼與肌肉 用藥從 41.6%提升至 69.2%。

用藥結(jié)構(gòu)上看，從中藥領(lǐng)域向骨骼與肌肉領(lǐng)域轉(zhuǎn)變的趨勢非常顯著，預(yù)計(jì)主 要原因?yàn)榉嚷宸?、洛索洛芬鈉等化藥貼膏產(chǎn)品作用效果明確，化藥貼膏對中藥 貼膏有一定程度的替代。

市場增量二：透皮給藥對其他給藥方式形成替代。

外用貼膏是非甾體抗炎藥用于消炎鎮(zhèn)痛臨床給藥的主要劑型。日本市場50-70% 的非甾體抗炎藥產(chǎn)品為外用貼膏，而中國這一比例不足 10%，90%以上仍為口服 藥物及注射劑型為主。 考慮到透皮給藥在消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢，未來中國外 用貼膏類產(chǎn)品市場占有率有較大的提升空間。

骨骼與肌肉領(lǐng)域來看，2015-2020 年，透皮給藥的用藥占比從 2.5%上升至 7.1%，口服藥占比從 87.9%下降至 83.7%；從銷售額來看，注射給藥占比從 69.2% 下降至 62%，透皮給藥占比從 4.5%上升至 10.1%。透皮給藥在一定程度上對注 射給藥形成了替代。

 

圖：樣本醫(yī)院骨骼與肌肉用藥使用量

外用鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模超 180 億，凝膠貼膏產(chǎn)品占比快速上升。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù) 據(jù)，2020 年我國外用鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模超過 180 億元，預(yù)計(jì) 2021 年將進(jìn)一步擴(kuò)容：

2020 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端外用鎮(zhèn)痛藥銷售額 Top5 中，泰德的氟比洛芬 凝膠貼膏排在首位，是唯一上榜的凝膠貼膏劑型，且增速最高；此外，氟比洛芬 凝膠貼膏在中國城市實(shí)體藥店終端市場潛力巨大，近年來一直保持兩位數(shù)的增速， 2020 年增長率超過 40%，在零售端外用鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)品排名由 2017 年的第 28 位上 升至 2020 年的第 13 位，2021 年有望上升至第 11 位。

從氟比洛芬單個品種來看，2013-2021H1，樣本醫(yī)院中貼膏銷售量占比從 39.7% 上升至 77.2%，銷售額占比從 2013 年的 9.8%提升至 2020 年的 59%，2021 年 上半年達(dá)到了 60.2%。從趨勢上來看，2013-2018 年，貼膏占比提升，2018 年之 后，貼膏銷售額占比躍升，主要原因?yàn)樽⑸鋭┘珊螅⑸鋭┊a(chǎn)品價(jià)格下降，利 潤率降低，推動了利潤率更高的貼膏產(chǎn)品的銷售占比迅速提升。

來源：德邦證券  （本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關(guān)信息，請參閱報(bào)告原文。）