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已完成一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄

根據(jù)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的原理，對(duì)藥品的工藝研究、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、安全與有效等多個(gè)維度進(jìn)行重塑和詮釋。

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已完成一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄

根據(jù)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的原理，

對(duì)藥品工藝研究、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、安全與有效等多個(gè)維度的重塑。

以下是已經(jīng)通過(guò)的一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄，如合作可大大降低成本。

序號(hào)	品名/規(guī)格	分類	進(jìn)度	參比制劑	說(shuō)明書	原輔料可及性	備注
1	氨茶堿注射液（25mg/ml，10ml、20ml）	一致性	完成	27-21	√		國(guó)家醫(yī)保甲類
2	硫酸阿托品注射液（1ml:0.5mg）	一致性	完成	28-29	√	原料需申報(bào)	國(guó)家醫(yī)保甲類
3	鹽酸利多卡因注射液（2%，5ml、10ml、20ml）	一致性	完成	23-165	√		國(guó)家醫(yī)保甲類
4	鹽酸羅哌卡因注射液（100mg:10ml，等）	一致性	完成	27-480	√		國(guó)家醫(yī)保乙類
5	葡萄糖酸鈣注射液（1g/10ml）	一致性	完成	23-59	√	原料需申報(bào)	國(guó)家醫(yī)保甲類
6	門冬氨酸鉀鎂木糖醇注射液	一致性	完成	不推薦參比	√
7	阿侖膦酸鈉氯化鈉注射液（100ml:阿侖膦酸900μg）	一致性	獲臨床批件	21-35	√		骨質(zhì)疏松癥
8	甲硝唑氯化鈉注射液（500mg/100ml）	一致性	完成	23-13	√		國(guó)家醫(yī)保乙類
9	左氧氟沙星氯化鈉注射液（500mg/100ml）	一致性	完成	35-37	√		國(guó)家醫(yī)保乙類
10	平衡鹽沖洗液（500ml；1000ml）	一致性	完成	不推薦參比	√
11	硫酸沙丁胺醇注射液（0.5mg/ml）	一致性	完成	29-124			國(guó)家醫(yī)保乙類
12	鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）	一致性	完成	21-26			國(guó)家醫(yī)保乙類
13	鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（1.25mg/3ml；0.63mg/3ml；0.31mg/3ml）	一致性	完成	22-443	√	原料需申報(bào)	支氣管痙攣
14	吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（2.5ml/支）	一致性	完成	21-161	√		國(guó)家醫(yī)保乙類
15	吸入用鹽酸氨溴索溶液（2ml:15mg）	一致性	完成	27-251	√
16	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	一致性	完成		√		國(guó)家醫(yī)保乙類
17	吸入用異丙托溴銨溶液（2ml:0.25mg；2ml:0.5mg）	一致性	完成	22-368	√		國(guó)家醫(yī)保甲類
18	吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5mg/2.5ml）	一致性	完成	22-501	√		國(guó)家醫(yī)保甲類
19	左氧氟沙星霧化吸入溶液（2.4ml：240mg）	一致性	在研	49-22			由銅綠假單胞菌引起的慢性肺部感染
20	鹽酸利多卡因眼用凝膠（5ml:100mg）	一致性	獲臨床批件	27-511	√
21	鹽酸丙美卡因滴眼液（0.5%（15ml））	一致性	獲批文	43-8	√	原料需申報(bào)
22	妥布霉素滴眼液（0.3%（5ml:15mg））	一致性	獲批文	23-132			國(guó)家醫(yī)保乙類
23	加替沙星眼用凝膠（0.3%）	一致性	完成				國(guó)家醫(yī)保乙類
24	復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液	一致性	完成		√
25	酮咯酸氨丁三醇滴眼液	一致性	獲臨床批件
26	聚維酮碘滴眼液（5%（30ml））	一致性	在研	26-95	√		適用于眼周區(qū)域的準(zhǔn)備和眼表（角膜、結(jié)膜和眼瞼穹窿）的沖洗
27	酮咯酸氨丁三醇鼻噴霧劑	一致性	獲臨床批件
28	鹽酸特比萘芬噴霧劑（1%（15ml））	一致性	完成	23-192