利多卡因丙胺卡因牙周用凝膠
利多卡因丙胺卡因牙周用凝膠（2.5%/2.5%）
適應癥：成人牙齒刮治和根面平整的牙周袋麻醉。
用法用量：使用包裝中的鈍頭涂抹器和分配器（單獨出售）將本品應用于所選牙齒的牙齦邊緣。等待30秒，然后用鈍頭涂抹器將本品充滿牙周袋，直到在牙齦邊緣可以看到凝膠。在開始治療前再等待30秒。最大推薦劑量：5只，即8.5g凝膠。
注冊情況：化學藥品3類。2003年美國上市新藥，國內(nèi)沒有任何企業(yè)申請注冊，沒有企業(yè)開展臨床試驗。
亮點一、療效更優(yōu)
本品為美國2003年12月份批準的新藥，F(xiàn)DA公布本品臨床研究視覺模擬評分 (VAS)與“安慰劑組”之間差異達到了預期（5%牙科凝膠組VAS評分中位數(shù)為11mm，安慰劑組VAS評分中位數(shù)為27mm，相差16mm，預期目標VAS差異定義為至少15毫米（或100毫米VAS標度的15%））。
亮點二、患者偏好
70%的患者喜歡牙周凝膠
亮點三、國內(nèi)首仿
目前國內(nèi)沒有國產(chǎn)上市，沒有其它國產(chǎn)仿制企業(yè)申報BE備案或開展BE試驗，也沒有申報生產(chǎn)注冊的企業(yè)。參比制劑是我們公司備案的。
亮點四、價格空間大
生產(chǎn)成本<1.4X元/支
本品歐盟價格約40元/支
國外市場銷售情況：
該產(chǎn)品國外市場銷售量很難查準確，因為絕大多數(shù)的口腔醫(yī)院是個人診所或私營醫(yī)院，銷售數(shù)據(jù)難以統(tǒng)計準確。僅查到歐盟國家本品每小瓶（1.7ml/支）零售價約¥40元。
國內(nèi)市場情況：
該產(chǎn)品國內(nèi)尚未申報進口，目前國內(nèi)醫(yī)院口腔科也沒有同類產(chǎn)品銷售，該產(chǎn)品在國內(nèi)上市后，可以填補臨床用藥空白。隨著中國步入嚴重老齡化，需要口腔牙齒治療的患者會越來越多，屬于典型的增量市場。
研究進度：
已完成利多卡因丙胺卡因牙周凝膠（2.5%/2.5%）小試研究工作，合作后需購買更多的參比制劑與自研產(chǎn)品進行對比檢測，確認制劑特性完全一致后去甲方開展中試。申報臨床默許或BE備案時間為簽訂合同后9個月
逐陸開發(fā)本品的優(yōu)勢：
我公司主要研發(fā)方向為外用制劑，具備“丙胺卡因原料、利多卡因原料、利丙雙卡因乳膏的成熟開發(fā)經(jīng)驗，具備完善的外用制劑特性評價技術及設備，對利多卡因丙胺卡因牙周凝膠（2.5%/2.5%）開發(fā)技術要求充分了解，能充分把握技術風險。
詳細產(chǎn)品信息咨詢: 李女士 13852880930 微信同號
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