品名：1-庚烷磺酸鈉離子對(duì)試劑（化學(xué)試劑類色譜級(jí)別使用）

英文名：Sodium 1-Heptanesulfonate

技術(shù)指標(biāo)：符合QRS 003-2015

含量： ≥ 99.0%

pH（50g/L,25℃）:5.5~7.5

干燥失重：≤2.0%

透光率：

用   途：高效液相色譜用離子締合試劑，用于肽和蛋白質(zhì)分析等。

規(guī)   格：5g/瓶，10g/瓶，20g/瓶，25g/瓶，100g/瓶，250g/瓶。

貯   藏：密封，干燥保存。

保質(zhì)期：自生產(chǎn)之日起60個(gè)月。

穩(wěn)定性考察：

經(jīng)長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃，60個(gè)月）庚烷磺酸鈉性狀、透光率、含量等均未發(fā)生變化。

生產(chǎn)企業(yè)：上海仁尚醫(yī)藥科技有限公司

地      址：上海市張江高科蔡倫路720弄2號(hào)樓

公司總部：南京逐陸醫(yī)藥科技有限公司

總部地址：江蘇南京市江北新區(qū)

電話：13852880930

上海仁尚醫(yī)藥科技有限公司

檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

經(jīng)檢驗(yàn)，本公司的1-庚烷磺酸鈉離子對(duì)試劑含量高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

其他品牌HPLC級(jí)庚烷磺酸鈉：5分鐘之前有明顯的溶劑峰

上海仁尚醫(yī)藥提供HPLC級(jí)庚烷磺酸鈉：基本沒(méi)有溶劑峰

烷基磺酸鈉市售與自制樣品研究對(duì)比

一、庚烷磺酸鈉自制樣品與市售樣品研究

1性狀

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，與市售樣品一致。

2干燥失重

取本品1.0g，在150℃干燥2h，減失重量不得過(guò)2.0%。結(jié)果見(jiàn)表1-2。

表1-2庚烷磺酸鈉干燥失重檢測(cè)結(jié)果：本品含水量更低。

結(jié)論：自制與市售庚烷磺酸鈉的干燥失重均未超過(guò)2.0%，符合規(guī)定。

3 pH

取本品適量，用水溶解并稀釋制成100mg/ml的溶液，參照中國(guó)藥典2015年版四部通則0631（pH值測(cè)定法），pH為5.5~7.5（20℃）。

表1-3 庚烷磺酸鈉pH檢測(cè)結(jié)果

結(jié)論：自制與市售庚烷磺酸鈉的pH均在5.5~7.5（20℃）范圍內(nèi)，符合規(guī)定。

4 透光率

稱取0.5g樣品，用20mL水溶解，轉(zhuǎn)移到于50mL容量瓶中，加水，混合均勻，定容（0.05mol/L），于紫外分光光度計(jì)檢測(cè)紫外透過(guò)率。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：

表1-4庚烷磺酸鈉透光率檢測(cè)結(jié)果

結(jié)論：自制庚烷磺酸鈉在220nm、250nm、300nm、400nm的波長(zhǎng)處透光率均比市售庚烷磺酸鈉的透光率高，符合規(guī)定。  

5含量測(cè)定

稱取0.4g樣品（精確至0.0001g），溶于25mL水中，注入強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹(shù)脂中，以3-4mL/min的流量進(jìn)行交換，交換液收集于錐形瓶中，用水分多次洗滌樹(shù)脂至滴下溶液呈中性，收集交換液及洗滌液，加2滴10g/L酚酞指示液，用0.1mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至溶液呈粉紅色，并保持 30s。同時(shí)做空白試驗(yàn)。本品含量應(yīng)不得小于99.0%。按照下列公式計(jì)算：

式中C-----氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度，mol/L；

V1-----樣品所消耗氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積，ml；

V0-----空白所消耗氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積，ml；

m-----取樣量，g；

202.25-----1-庚烷磺酸鈉的摩爾質(zhì)量，g/mol。

自制庚烷磺酸鈉與市售樣品含量測(cè)定結(jié)果見(jiàn)下表1-5。

表1-5 庚烷磺酸鈉含量測(cè)定結(jié)果

結(jié)論：自制庚烷磺酸鈉的含量為101.67%，市售庚烷磺酸鈉含量為100.44%，均大于99.0%，符合規(guī)定

上海仁尚科技有限公司公司依托與公司關(guān)聯(lián)的創(chuàng)新研發(fā)型南京逐陸醫(yī)藥科技有限公司和安徽九鼎藥業(yè)有限公司，聯(lián)合國(guó)內(nèi)富有工廠生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的有機(jī)化學(xué)、藥物合成等專家組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備了各種先進(jìn)的化學(xué)合成和分析檢測(cè)的儀器設(shè)備，在色譜級(jí)離子對(duì)試劑、各種催化劑、雜質(zhì)對(duì)照品、原料藥、中間體等醫(yī)藥方向進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，按照現(xiàn)代化制藥企業(yè)的要求，努力將公司打造成集醫(yī)藥研發(fā)，生產(chǎn)為一體的新型醫(yī)藥化工品生產(chǎn)基地，公司擁有按GMP要求設(shè)計(jì)的6條生產(chǎn)線，具備2000L、3000L、5000L搪玻璃反應(yīng)釜和不銹鋼反應(yīng)釜40多套，擁有完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，配備了waters液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、AB質(zhì)譜儀、賽默飛離子色譜儀、原子發(fā)射光譜儀（瓦里安），島津原子吸收分光光度計(jì)，激光粒度分布測(cè)定儀等精密儀器100多臺(tái)，并實(shí)施網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤，建立了有別于化工廠完全不同的質(zhì)量管理體系，從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯藏、放行全過(guò)程進(jìn)行控制，確保所有過(guò)程均可追溯，減少了產(chǎn)品的批間差異，確保了最終成品的質(zhì)量。

公司超高純度離子對(duì)試劑目錄

1.2色譜級(jí)緩沖鹽試劑起始原料調(diào)研信息

將離子對(duì)試劑加入極性流動(dòng)相中，被分離的樣品與流動(dòng)相中的離子對(duì)試劑（反離子）生成不荷電的中性離子對(duì)，從而增加了樣品離子在非極性固定相中的溶解度，使分配系數(shù)增加，改善分離效果。
離子對(duì)試劑的烷基碳鏈越長(zhǎng)，生成的離子對(duì)與非極性固定相的親和力越大。
一般用于分離極性大的物質(zhì)。

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